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澳洲又曝出医学丑闻“不靠谱”技术竟然用于生孩子

  期爆出的一起重大医疗事故让人们对于澳大利亚看似严格的医疗监管体制产生了巨大质疑。根据《时代》和《悉尼先驱晨报》的披露,澳大利亚莫纳什生殖中心(Monash IVF)将技术尚未成熟的“不靠谱”无创PGT(又称niPGT)技术直接运用于胚胎发育的筛选。

  随后专家人员在对该项目进行审查时才意识到,这一无创PGT(niPGT)胚胎植入前染色体非整倍体无创筛查技术的准确性远远低于预期,可能会导致大量正常的胚胎被遗弃,而有问题的胚胎却被保存下来,随即紧急叫停该项目。同样的情况也在澳大利亚阿德莱德生育中心(Adelaide Fertility Centre)上演。据悉,莫纳什生殖中心于2019年5月在全国范围内应用无创PGT(niPGT)检测技术,在2020年9月下旬意识到该技术存在严重不足和原理局限,但不幸的是,该检测项目已被使用了13,000次,涉及到数百个IVF患者家庭。

  对于澳大利亚那些已经借助该技术实现生育的患者及其家庭来说,这无疑是一个巨大的打击。生育的孩子不仅可能存在着严重的遗传疾病,未来孩子的治疗由谁来保障也是一个难题。这也反映了该国在辅助生殖监管上的漏洞,一项没有尚未“做好准备”的技术竟然堂而皇之地应用在临床诊疗上,患者的权益无法得到保障。

  堪培拉的丹妮尔波平(Danielle Bopping)已在维多利亚州最高法院发起集体诉讼,指控莫纳什生殖中心(Monash IVF)未能告知她和其他人有关无创PGT(niPGT)技术的缺陷,这违反了其伦理告知义务。目前,已有来自维多利亚州、新南威尔士州、首都地区等区域多达一百对夫妇对生殖中心提起了集体诉讼,律师表示受害者可能有1,000多人。

  “他们对我说,这是尖端技术”。一名接受过这一无创PGT检测的墨尔本妇女接受采访时表示,“我真的非常非常生气,因为这是一项还没有准备好推出的技术。”

  由于无创PGT技术并不是直接检测胚胎,而是通过胚胎的培养液中DNA来预测胚胎质量,这些DNA完整性较差,且含量较低,而且每个胚胎个体差异很大,因此,以此检测结果极有可能是假阳性,从而导致大量正常胚胎被遗弃。无创PGT(niPGT)技术与直接活检胚胎检测结果的一致性不足50%,用这样技术来决定胚胎是否植入是对患者及其不负责任。

  与澳大利亚形成鲜明对比的是,我国政府对辅助生殖中心的监管向来严格,对于未经国家药监局批准的技术,很难广泛应用于临床,否则,由此带来的处罚将非常严厉,部分生殖中心可能会因此被撤销辅助生殖相关资格。当然,我国目前也正在探索如何进一步规范辅助生殖行业的发展,未来的辅助生殖市场必然将会更加合法且合规。在重重把控下,诸如澳大利亚此次爆发的集体医疗事故,今后想必难以在国内上演。

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